Förpackningar för medicintekniska produkter
En väsentlig fråga för de flesta medicintekniska produkter är steriliteten eller renheten hos produkten samt hur produktens förpackning ska försäkra att steriliteten behålls under hela produktens förvaringstid/shelf life.Val av förpackning har även stor betydelse för den slutgiltiga renheten och ytan hos till exempel implantat. På SP har vi möjligheten att kombinera transport- och miljötålighetstester med produkttester.
SP erbjuder bland annat följande tester:
- Test av förpackningens mekaniska hållfasthet
- Fogstyrka (dragprov)
- Test av fogens integritet
- Verifiering av shelf life (åldring av förpackning i kombination med funktionsprovning)
- Transporttest
- Öppningsbarhet
- Materialval i förpackning
- Analys av rester av etylenoxid
Relaterade standarder
| Visuell kontroll av fogar |
ASTM F 1886 |
| Mätning av svetsbredd |
EN 868-5, Annex E |
| Dragprov av fogar |
ASTM F 88, SS-EN 868-5 |
| Läcktest, färg |
ASTM F 1929 |
| Burst test |
ASTM F 1140 |
| Accelererad åldring i värme/klimatskåp |
ASTM F 1980 |
| Transporttest |
IEC 60068, ASTM D 4169 |