Förpackningar för medicintekniska produkter

En väsentlig fråga för de flesta medicintekniska produkter är steriliteten eller renheten hos produkten samt hur produktens förpackning ska försäkra att steriliteten behålls under hela produktens förvaringstid/shelf life.

Val av förpackning har även stor betydelse för den slutgiltiga renheten och ytan hos till exempel implantat. På SP har vi möjligheten att kombinera transport- och miljötålighetstester med produkttester.

SP erbjuder bland annat följande tester:
  • Test av förpackningens mekaniska hållfasthet
  • Fogstyrka (dragprov)
  • Test av fogens integritet
  • Verifiering av shelf life (åldring av förpackning i kombination med funktionsprovning)
  • Transporttest
  • Öppningsbarhet
  • Materialval i förpackning
  • Analys av rester av etylenoxid
Relaterade standarder

 

Provning Standard
Visuell kontroll av fogar ASTM F 1886
Mätning av svetsbredd EN 868-5, Annex E
Dragprov av fogar ASTM F 88, SS-EN 868-5
Läcktest, färg ASTM F 1929
Burst test ASTM F 1140
Accelererad åldring i värme/klimatskåp ASTM F 1980
Transporttest IEC 60068, ASTM D 4169

RISE Research Institutes of Sweden, Tel 010-516 50 00, E-post info@ri.se

SP, Innventia och Swedish ICT har gått samman i RISE för att bli en starkare forsknings- och innovationspartner för näringsliv och samhälle.
Under 2017 kommer sp.se att vara en av flera webbplatser inom RISE. Besök gärna ri.se för mer information om RISE.

Dela den här sidan: